La FDA aprueba el primer medicamento oral para la depresión posparto

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Zurzuvae (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto (DPP) en adultos. Este trastorno afecta a una de cada ocho mujeres y ahora cuenta con una opción de tratamiento más accesible.

Hasta ahora, el tratamiento para la DPP solo estaba disponible como una inyección intravenosa administrada por un proveedor de atención médica en ciertos centros de atención médica.

La aprobación de Zurzuvae es un hito importante para las mujeres que sufren de depresión posparto. Zurzuvae es el primer medicamento oral disponible para tratar esta afección, y ofrece una nueva opción de tratamiento para las mujeres que no pueden tomar o no quieren tomar medicamentos intravenosos.

¿Cómo funciona la zuranolona para tratar la depresión postparto?

Zurzuvae es un esteroide que actúa como agonista del receptor GABAA, lo que significa que se une a los receptores GABAA en el cerebro y los activa. Los receptores GABAA están involucrados en la regulación del estado de ánimo, el sueño y la ansiedad.

En un estudio clínico, las mujeres que tomaron Zurzuvae experimentaron una mejoría significativa en sus síntomas depresivos en comparación con las mujeres que tomaron un placebo. Zurzuvae fue generalmente bien tolerado, con pocos efectos secundarios.

Zurzuvae se mostró efectivo en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en mujeres con DPP. En el Estudio 1, los pacientes que recibieron 50 mg de Zurzuvae por la noche experimentaron una mejoría significativa en sus síntomas depresivos en comparación con aquellos que recibieron placebo. El Estudio 2 mostró resultados similares para otro producto de zuranolona que era aproximadamente igual a 40 mg de Zurzuvae.

¿Cuáles son los efectos secundarios?

Los efectos secundarios más comunes fueron somnolencia, mareos, náuseas, e infección del tracto urinario y fatiga. No debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. La etiqueta contiene un recuadro de advertencia que indica que puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.

¿Cuál es la dosis recomendada para madres con depresión posparto?

La dosis diaria recomendada de Zurzuvae es de 50 mg. Debe tomarse una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasosa.

¿Dónde se puede conseguir la zuranolona?

Debido a que es un medicamento recientemente aprobado, es posible que aún no esté ampliamente disponible en todas las farmacias. Para obtener la zuranolona, se recomienda a los pacientes seguir los siguientes pasos una vez prescrita:

Farmacia: Llevar la receta médica a una farmacia de confianza. Es posible que se deba llamar con anticipación para asegurarte de que tengan el zuranolone en stock.

Seguro médico: Verificar si tu seguro médico cubre el zuranolone. Al ser un medicamento recién aprobado, es posible que la cobertura varíe. Si se tienen dudas, lo mejor es comunicarse con el proveedor de seguros para obtener más información.

Es importante tener en cuenta que la disponibilidad y el proceso de adquisición del zuranolone pueden variar según el país y la región. Por lo tanto, es recomendable seguir las pautas específicas del área. La aprobación de Zurzuvae se otorgó a Sage Therapeutics, Inc.

¿Cómo se compara el zuranolone con otros tratamientos para la depresión posparto?

A continuación, se presentan algunas comparaciones entre el zuranolone y otros tratamientos para la depresión posparto:

Antidepresivos: Según la BBC el mercado de antidepresivos ya está abarrotado de opciones para tratar la depresión posparto. Los antidepresivos pueden tardar varias semanas en hacer efecto y pueden tener efectos secundarios no deseados. En cambio, el zuranolone puede producir mejoras significativas en la depresión en solo unos pocos días después de comenzar el tratamiento

Terapia: La terapia es otra opción de tratamiento para la depresión posparto. Aunque puede ser efectiva, puede ser costosa y requiere tiempo y compromiso para asistir a las sesiones

Placebo: En un ensayo controlado aleatorizado, los pacientes que recibieron zuranolone mostraron una mayor reducción de los síntomas de la depresión en comparación con los que recibieron un placebo.

Aquí hay una tabla que compara el zuranolone con otros tratamientos para la depresión posparto:

Es importante destacar que el zuranolone ha sido aprobado recientemente y aún se están realizando investigaciones y estudios para comprender mejor su eficacia y posibles efectos secundarios.

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